多事新聞

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聯亞董座批EUA審查標準「局部性免疫、太片面」，食藥署回應：若有辦法就舉證

聯亞董座批EUA審查標準「局部性免疫、太片面」，食藥署回應：若有辦法就舉證 關鍵評論網 - 2021年8月23日

  • …冠疫苗的緊急授權（EUA）未核准，董事長王長怡昨天表示，對於食藥署的審查結果深感遺憾，審查標準「太片面」，但取得國際認證的決心不…
高端疫苗又有4批通過封緘　累計87.7萬劑可供此波預約民眾接種

高端疫苗又有4批通過封緘　累計87.7萬劑可供此波預約民眾接種 蘋果新聞網 - 2021年8月23日

  • 食藥署表示，莫德納第6次輸入COVID-19疫苗及高端公司生產之4批高端新冠肺炎疫苗入庫後，即派遣多組人員赴低溫倉儲現場，個別監督…
聯亞疫苗EUA沒過　董座批審查標準片面！籲受試者別跳車「走完最後一哩路」

聯亞疫苗EUA沒過　董座批審查標準片面！籲受試者別跳車「走完最後一哩路」 蘋果新聞網 - 2021年8月22日

  • 聯亞還有最後一哩路，目前持續與CDE、食藥署討論全面免疫性評估，並進行與Delta病毒株的中和抗體有效性試驗，呼籲聯亞的受試者有信…
第七輪接種預備！　AZ疫苗又有52萬4200劑完成封緘

第七輪接種預備！　AZ疫苗又有52萬4200劑完成封緘 蘋果新聞網 - 2021年8月19日

  • 食藥署研檢組組長王德原表示，AZ公司輸入第5批COVID-19疫苗共52萬4800劑入庫後，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場查核運…
聯亞EUA沒過將申訴 陳時中：可出具理由與實驗計畫

聯亞EUA沒過將申訴 陳時中：可出具理由與實驗計畫 芋傳媒 - 2021年8月17日

  • …經評估決定不予通過，若聯亞認為有相關理由，或認為疫苗有某種程度對社會防疫有效，可以出具理由與實驗計畫後提出申訴，再交由食藥署審查。
聯亞疫苗EUA審查未通過 股價狂瀉腰斬

聯亞疫苗EUA審查未通過 股價狂瀉腰斬 芋傳媒 - 2021年8月16日

  • …12 第二期臨床試驗期中分析結果，6月 30 日向台灣衛福部食藥署申請緊急使用授權（ EUA ），歷經近2個月的補件及審查，今天…
武漢肺炎》聯亞EUA未過 500萬劑合約作廢？莊人祥：印度三期實驗是關鍵

武漢肺炎》聯亞EUA未過 500萬劑合約作廢？莊人祥：印度三期實驗是關鍵 新頭殻 - 2021年8月16日

  • 食藥署今表示，已於昨(15)日邀請國內各專家共22人召開會議，討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗(以下簡稱聯亞疫苗)專案製造申請案，…